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1.妙手厚德待四方客,仁方仁术仁爱天下。
2.“咳”不容缓,请用桂龙——止咳药广告
3.深入开展食品药品安全专项整治,维护职工群众健康权益。
4.基本药物,安全有效,使用方便,价格低廉
5.实在的价格,带给您无价的健康。
6.学*药品管理法,安全用药保健康;
7.严格执行GSP管理规范,确保药品质量!
8.内病外治,祛病强身——陕西咸阳药物广告语
9.%的公众对复旦大学“博学而笃志,切问而*思”的校训表示欣赏和认同。一名复旦大学的学生这样解释:“我们的校训典出《论语》,意思是说,学*要广博坚定,并且要有敢于质疑的精神。”她认为,校训的确可以对自己产生潜移默化的影响。
10.强化药品质量意识,确保临床用药安全
11.加强中医药文化建设是促进中医药事业发展的根本要求。
12.食品药品安全,责任重于泰山。
13.食品药品安全,关注人类健康。
14.花一样的钱补两样——三晶口服液
15.树立诚信意识,保障药品安全。
16.传承中医药精华,创新中医药发展。
17.药到情到健康到——神农本草。
18.. 培养食品安全公德心,争做和谐社会文明人
19.山清水秀出好药,磐五味里品人生。
20.学*药品管理法,安全用药保健康。
21.. 人品食品,品品相照;苍生民生,生生相联
22.药品安全需要大家共同的参与。
23.康必得治感冒,中西药结合疗效好。
24.妙手仁方大药房,有你生活更健康。
25.. 食品安全齐监督,健康生活同构筑
26.基本药物惠万家健康幸福你我他
27.安全合理用药,共建和谐社会。
药品销售技巧和话术
今天与大家分享一下每天与顾客打交道的药店营业员的销售技巧,和说话方法。以下是大学网小编精心整理的相关文章,希望对大家有所帮助, 欢迎阅读!
一、熟悉药品
了解药品。药店的所有药品营业员都要熟悉熟知。要熟知每一种药品的功效,熟悉同类型药品的哪一个品种的利润比较大。争取给顾客推荐适合他的药品的同时,也给药店带来利润。
了解顾客需求。顾客进药店,一般都是有需要购买药品,很少有闲着没事逛药店的。所以营业员要迅速了解顾客的需求,向顾客推荐适合他的药品。
二、服务方法
微笑服务。顾客进店,要微笑。张口就是:你好。称呼是:阿姨,大爷,大妈,姑娘等迅速消除与顾客隔阂的称呼。放松的心情和舒适的感觉,有利于销售的达成。
仔细询问。进药店的有一部分顾客是小病,营业员就要做到小病推荐有效药品。你询问的仔细,给顾客的药品精准。顾客吃了之后有效,会对你产生信任感和安全感,下次还会去你的药房购买。
耐心观察。当介绍药品的时候,要看顾客是不是对药品有兴趣。不能以貌取人,争取耐心细心的推荐给顾客最适合的药品。
推销药品跟客户沟通的技巧之从一维到多维
在给马可波罗瓷砖培训《故事嬴销》的时候,我邀请了一些人进行自我介绍,结果有趣的事情发生了,很多人都只能讲到一到两分钟的时间,而她们的介绍内容出奇地相似:姓名、来自哪里,那里有什么特产,最后欢迎大家来做客。我给她们的表现给出了一个中肯的评价,就是每个人只给出了一个名字,或者叫做符号,没人会记住张三或者李四有什么不同。这就是我们通常跟别人做自己介绍时的一维表现,对方看到的是一个没有表情、没有故事的*面的人。
改变开始了。当我说,请你尝试着用“20xx年最糟糕的一件事情”来介绍你自己,并且把你想告诉大家的内容表现出来的时候,很多人开始用自己的故事来证明着自己的坚强、善良、勤奋和单纯。每个人都听懂了,并且开始回忆起去年自己的一些类似经历,这时候讲故事的人变成了有声音、有情感、有思考的多维立体的人,更多的人突然对她的故事充满了兴趣。
推销药品跟客户沟通的技巧之设有圈套的问题
如果一个长相很一般的女孩问你,“我漂亮吗?”此时,你怎么回答呢?说谎话当然不是你的强项,但是说真话无疑会伤害到她,难道我们这个时候需要讨论另一个话题,告诉她“你很可爱”。如果她的智商没有问题的话,我想她能听出你这句话的弦外之音。
讲一个设有圈套的故事吧,告诉他硬币永远有两个面,哪一面更棒取决于不同的情形,打赌谁赢永远取决于事先的约定,所以漂亮女孩不一定总是能够赢得竞争的优势。
推销药品跟客户沟通的技巧之狭隘的眼光
如果你想让某个人看到其当前现实能力之外的事实,那么你就要利用故事,使他在广阔的世界里遨游,并使他长期保持着足够的兴趣,以至于觉得故事是真实的。
我们每个人都只了解自己当前正在做的工作,而对别人领域一无所知,就象以前医生开出的药方,谁也不知道那些象蝌蚪一样的*文究竟是什么意思。所以医生在向我们解释病情的时候会用打比方的方式来让我们清楚他在讲什么。我比较喜欢德鲁克和汉迪的书,原因就是这些大师总是能够从生活琐事中体会到管理的真谛,正是这些故事让我从一个销售爱好者开始对管理产生了浓厚的兴趣。
推销药品跟客户沟通的技巧之一切尽在不言中
生活总是能够制造出很多的麻烦,让我们无法对问题给出一个黑白分明的答案。医生不会直接告诉病人已经到了生命晚期,他们总是很无奈地说,好好地享受一下现在的生活,有什么愿望没有了结的就赶快了结吧。
面对公司过于严格的费用报销制度,此时你无法跟公司说不,聪明的销售经理讲了一个竞争对手的故事,为什么对手的销售人员总是能够比我们更快地拿到销售订单,因为他们的很多生意是在酒桌上谈成的。
作为一名建材产品的导购员,你不能要求顾客尽快作出购买决定,此时一个“由于顾客犹豫不决,没有当即购买最终产品卖断货”的故事更有说服力。讲完这些故事,你只要保持沉默就可以了。
关于犹豫不决的故事是一个真实的故事。我在选瓷砖的时候,本来看上了一款就做流沙的客厅砖,结果因为犹豫和比较占去了2-3天的时候,等我再去买的时候,导购员告诉我这款产品已经出清,而且公司再也订不到货了。你知道我们当时心理的遗憾该有多大吗?我对导购员简直有了一种憎恨的感觉,为什么当初不催促我下定单呢?
推销药品跟客户沟通的技巧之不要再问我了
如果你是一名领导,总是会碰到下属提出的各种问题,怎么办?如果直接给他答案,他的问题可能会越来越多,就象很多人说的“把球踢给领导,领导成了守门员。”可你也不能不负责任地双手一摊“别来问我”,如果这样的话,下属对你除了失望以外,更有可能因此而迷失了工作的方向。
讲一个故事告诉他,有些事情需要自己解决。就象小马过河一样,松鼠说“河水很深,已经没到脖子了”,而大象说“水很浅,才刚刚没脚面”,而老马鼓励小马自己下水了才知道水的深浅。领导就是那匹领路的老马,让小马放手去干,去实践。
如果只是简单地给出一个答案,那么你给别人的只是一条鱼;如果你给他讲一个故事,那么你给别人的就是钓鱼的方法。
推销药品跟客户沟通的技巧之做出演示
如果你是卖豆浆机的导购员,你当然知道怎样才能把产品卖得更多,在卖场直接进行产品演示。但是我们是卖地板或者瓷砖的,怎么办?一片、两片的产品当然无法看出整体效果,那么我们就应该把已经装修好的顾客家里的图片放在展厅,然后为顾客讲述一个温馨的居家故事。
产品对比是一个非常有效的销售办法,我们现在看到的很多减肥产品广告都在使用这个技巧。通过使用某种减肥产品,一个身材臃肿的女人转瞬间变成了细腰高挑的美女,关于减肥的故事,每个人都有了自己的想法,甚至开始猜测这个美女现在身在何方,情况如何?
语言沟通技巧之告诉你的上司他错了
跟领导的沟通永远需要技巧,即使你和领导有很深的感情,但是在很多场合他仍然需要你的尊重,所以直来直去不是最好的选择。
作为助理,该怎样提醒他发言时一定要注意时间,时间拖得越久越让人厌烦,就象懒婆娘的裹脚布一样——又臭又长呢。方便的时候,给他讲讲你11岁的'儿子参加演讲比赛的过程中,他花了一个月的时间进行了精心准备,可是到了比赛的那天,主办方突然说把时间由原来的15分钟压缩到5分钟,你那出色的儿子可没想过要埋没自己的才华,他还是讲完了15分钟,即使评委只给了B。你的儿子事后很懊恼,如果知道当初评委给的是B,他宁可只讲3分钟。事实上,好的演讲只要3分钟时间。
语言沟通技巧之不要告诉我做什么
直接给出指示可能会导致恶意的服从——表面上无条件的顺从,事实却很难认同你的决定。作为销售经理,你会告诉下属“服务精神”比“销售技巧”要重要的多,但是对于那些刚出校门热爱销售事业的人来说,才不会认同你的观点,他们认为销售就是要讲究策略、讲究方法与人沟通的一门学问。
别着急,这个时候,跟他讲一个故事吧,就是“我们是怎样冒着大雨在晚上七、八点钟的时候把货送到客户门店,最终赢得了客户信任”。
语言沟通技巧之“说明理由”的故事
已经有一批心理学家做个一个实验,就是当你想告诉人们应该做一件事情或者不要做某件事情的时候,给出理由比直接提出要求要有效的多。比如去火车站买票,如果你想加塞的话,你就应该告诉排在前面的人,“我家中有事,能否让我先买张票”,这样得到允许的可能性要提高很多。
“因为”不是最好的答案,特别是告诉对方不要做某件事情的时候,此时需要的是故事。当你想提醒周围的人“酒后驾车”的危害的时候,高晓松的故事一定可以吸引到大家的注意,原因非常简单,这些故事就发生在身边,而且他为众人所知。
1.妙手厚德待四方客,仁方仁术仁爱天下。
2.“咳”不容缓,请用桂龙——止咳药广告
3.深入开展食品药品安全专项整治,维护职工群众健康权益。
4.基本药物,安全有效,使用方便,价格低廉
5.实在的价格,带给您无价的健康。
6.学*药品管理法,安全用药保健康;
7.严格执行GSP管理规范,确保药品质量!
8.内病外治,祛病强身——陕西咸阳药物广告语
9.%的公众对复旦大学“博学而笃志,切问而*思”的校训表示欣赏和认同。一名复旦大学的学生这样解释:“我们的校训典出《论语》,意思是说,学*要广博坚定,并且要有敢于质疑的精神。”她认为,校训的确可以对自己产生潜移默化的影响。
10.强化药品质量意识,确保临床用药安全
11.加强中医药文化建设是促进中医药事业发展的根本要求。
12.食品药品安全,责任重于泰山。
13.食品药品安全,关注人类健康。
14.花一样的钱补两样——三晶口服液
15.树立诚信意识,保障药品安全。
16.传承中医药精华,创新中医药发展。
17.药到情到健康到——神农本草。
18.. 培养食品安全公德心,争做和谐社会文明人
19.山清水秀出好药,磐五味里品人生。
20.学*药品管理法,安全用药保健康。
21.. 人品食品,品品相照;苍生民生,生生相联
22.药品安全需要大家共同的参与。
23.康必得治感冒,中西药结合疗效好。
24.妙手仁方大药房,有你生活更健康。
25.. 食品安全齐监督,健康生活同构筑
26.基本药物惠万家健康幸福你我他
27.安全合理用药,共建和谐社会。
出游必备药品清单
春游,古称踏青,是一种古老的传统族民俗文体活动,古时一般在上巳节,清明节。“三月三日气象新,长安水边多丽人。下面是出游必备药品清单,请参考!
外出旅行是很多家庭的选择,然而旅游途中稍有不慎,就可能被“旅游病”缠上,败坏了游览的兴致。对于这些“小毛病”,记得备上一些常用药,别忘了救急药,更要记得根据目的地、旅游时间长短及旅游者自身情况准备出行药物。
1、晕车药
旅游观光,舟车劳顿,再加上面临不同的环境气候,这时人体抵抗力变差,有些人易患上晕车。常见的晕车药有眩晕停片、晕海宁片等。晕车药的药效持续时间各有不同,有的可持续4至5小时,有的可达12小时以上。
耳朵贴片剂型的晕车药通常可维持3天,因此在买药时应向药师咨询,依据乘车时间长短选用合适的药物。一般情况下,晕车药应在乘车前半小时至一小时空腹服用。而晕车贴应提前5至6小时贴上。多数晕车药在服用后会有嗜睡感觉。
2、感冒药
现在秋意渐浓,此时外出很容易感冒,如果居住地和出游地存在温差的话,更可能染上感冒,因此带一些抗感冒药物是必需的。可以随身携带一些抗病毒药物如板蓝根颗粒、清热解毒口服液、抗病毒口服液、维C银翘片等,西药则可以考虑百服咛、白加黑、康泰克、快克等,服用时要注意看是否对症。
解热镇痛药也是必须携带的,如果出现感冒发烧的情况好及时应对。可携带一些阿司匹林、扑热息痛等。还可携带一些止咳药物,如甘草片、沐舒坦、止咳糖浆等,因为咳嗽很影响出游心情。如果带宝宝出行,一定要准备宝宝专用的感冒药,如小儿止咳糖浆、小儿感冒清热颗粒、小儿退热贴等。
3、肠胃药
外出时腹泻是常见的病症,其主要是由于两种原因引起:一是水土不服;二是不注意卫生。到了一个新的环境,由于气候、饮食的变化,有些胃肠较为敏感者很容易出现过敏性腹泻。一般可以服用黄连素、氟哌酸,这两种药都具有杀菌的功效。此外,藿香正气滴丸、藿香正气软胶囊也很适合外出旅游造成的腹泻和肠胃不适。
如果腹泻较为严重,可以用止泻的药物。立竿见影的.止泻药物为易蒙停,但是需要提醒的是,如果是伴有发烧的症状就不能服用此药。如果伴有呕吐的症状,可以吃胃复安;如果是有腹痛的症状,可以选用解痉的药物,例如阿托品。而出行容易食欲不振、消化不良或饮食上火的人,建议携带一些健胃消食片和牛黄解毒片。
4、急救药
有慢性疾病的老年人一定要记得随身携带治疗心脏病的药、降压药等。最好在药瓶外注明每种药的服用时间和剂量,以便发生意外时,他人能够准确帮其服用。
另外,高血压、糖尿病等需要长期服药的人群,出行前要询问医生,并随身携带相应的药品。
5、抗过敏药
来到一个新的地方,过敏体质的人容易患上“异地过敏”,在脚上、小腿上起一些小疙瘩或水疱,且奇痒。有时不注意抓破了,还会引起感染。这时应该带一些扑尔敏、息斯敏等抗过敏药。
有过花粉过敏史的人,应尽可能地避免外出旅游。如果要出行,不仅要随身带好适宜自己的脱敏药物,还要少去那些花草树木茂盛的地方。此外,专家还建议,为防止过敏,如果要出门的话,可以戴风镜、口罩防护,还可以在鼻腔内涂抹一些凡士林等来阻隔鼻腔黏膜和花粉的接触。
6、外用药
出门在外,磕磕碰碰在所难免,扭伤腿脚也很常见,带上创可贴、双氯酚酸二乙胺乳胶剂、云南白药之类,可以对划伤、扭伤、关节肿痛等小伤小痛等起到积极的预防感染、减轻疼痛的效果。风油精一定不能少,当出现晕车、头痛现象时,如果不想吃药,建议涂抹一些风油精或清凉油在太阳穴上,也能起到提神醒脑的作用。
此外,还有一些常用的涂抹药物如正红花油,可用于扭伤淤肿,还有麝香膏,可以消肿止痛。而当有轻微擦伤等小外伤时,不要忘记携带一些纱布和碘町。同时准备一支氯霉素眼药水或人工泪液,以免眼睛充血发红或干涩。
药品安全管理制度(精选6篇)
在充满活力,日益开放的今天,制度对人们来说越来越重要,制度是指一定的规格或法令礼俗。那么什么样的制度才是有效的呢?下面是小编精心整理的药品安全管理制度,仅供参考,大家一起来看看吧。
为了进一步配合医院管理年活动,保障患者用药安全。根据*医院协会患者安全目标主要措施,结合本院药品购销、管理、使用等实际情况制定本制度,以促进我院药品管理和药品使用安全的持续改进。
1、药品采购、保管、存放应符合相关制度规程。
(1)药剂科负责全院所有用药的采购和供应。采购药品应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请,由采购员严格按招标采购中标目录采购计划并上报院药事委员会审核后,由采购员按计划挂网采购;药品入库前质量管理员应按《药品质量验收管理制度》仔细验收,检查品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符,如有不符应作退货处理。
(2)药品严格实行“五专”管理;毒剧药品、中止妊娠药品和贵重药品应符合相关管理规范和登记制度,专柜加锁,帐物相符。
(3)不同剂型药品须严格分区放置,不同剂型区域或货柜(架)上应悬挂醒目标示;高浓度电解质制剂、肌肉松驰剂及细胞毒化等高危药品必须单独存放在专门区域或专用药柜(架),并在该区域或该药柜(架)醒目位置悬挂标示牌;一般按剂型分区存放的药品用绿底白字标示剂型,高危药品区用白底黑字并加黑框标明“高危药品”。
(4)对所有药品应严格按照《药品效期管理制度》加强效期管理,做到先进先出;落实*效期挂牌警示制度。各药房、药库及各病房在摆放堆码药品时,应将效期较*的药品放在易于拿取的外侧;每个月至少两次检查所有在库或在架药品的效期,各药房效期在三个月内的、库房效期在六个月内的应挂“*效期”警示牌,并记录;库房内存货效期在三个月内的药品,应视药品使用情况安排退货事宜;各病房到期药品应及时报废处理,并做好销毁记录。
(5)落实《药品养护的管理制度》,严格控制药品存放条件,严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放,严防药品破损、霉变、失效,药品报损率<3‰。药库、各药房每天两次查看库房内各处温显度表,并记录,如超出规定水*应及时运行除湿机或通风设备;病室也应保持药品存放区干燥、温度适宜,每天记录温湿度。药品存放区域不得存放其它无关物品。如因储存不当导致药品破损、变质、霉变、降效等情况,将对药品养护者进行处罚。
2、药师应在充分尊重医师的处方权的前提下,重视并坚持合理行使药师的审方权。
各药房应严格执行《处方管理办法》等相关法规、制度,严格执行“四查十对”,力争准确率达100%,出门差错<0.01‰。
(1)配方人员收到处方后应先查看患科别、姓名、年龄、临床诊断及核对医师签名,内容不全、表述不清、医师签名不可辩认及其它不规范或不能判定其合法性的处方应退回;
(2)药师应当对处方用药适宜性进行审核。包括下列内容:
1)对规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;
2)处方用药与临床诊断的相符性;
3)剂量、用法;
4)剂型与给药途径;
5)是否有重复给药现象;
6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。经处方审核后,认为存在用药安全问题时,应告知处方医师,请其确认或重新开具处方,并记录在处方调剂问题专用记录表上,经办药师应当签名,同时注明时间。药师发现药品滥用和用药失误,应拒绝调剂,并及时告知处方医师,但不得擅自更改或者配发代用药品。
(3)严格执行特殊药品专用处方制度,非专用处方不得调配,并与医师联系请其使用专用处方纸重新处方;
(4)落实抗菌药物分级使用制度,发现越级使用或超剂量使用的应暂停调配并及时与医师联系,必要时请医师双签字或请上级医师签字;
(5)发放药品前应查对药品的名称、规格、数量与处方是否一致,检查药品外观性状、标签,看有无变质,是否过效期;发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。
(6)审方、调配人员均应在处方上签字。
3、药师应及时向患者及医师提供准确的药物使用帮助,保障用药安全。
(1)门诊、急诊药房窗口,药师在发放药品时应清晰、简要地按药品说明书或处方医嘱向患者或其家属进行相应的用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。并保证自己的语气、语调易于使患者或其家属接受。
(2)门诊药房常设药师一名,解答医师、患者及其家属用药咨询、提供药品信息。
(3)为弥补病区药房药师不能直接查看医师处方行使审方权的缺陷,病区临床药师应定期深入病房,查看患者病历和用药记录,一旦发现不合理用药,及时与临床医师沟通,修改用药方案,减少药疗损害;同时接受临床医师用药咨询、必要时参与制定药疗方案,保障用药合理、安全、有效。
(4)作好药物不良反应监测,协助临床医师及时发现和上报药物不良反应,并将相关信息实时反馈至临床一线,确保用药安全。
4、各病房、门诊、急诊各科用药安全责任人为科主任及护士长。
一、加强医护人员的输液安全意识
科室对医护人员进行安全输液相关知识的培训:着重在静脉输液相关基础知识;静脉治疗前是否需要静脉输液评估;各种药物的PH值、渗透压及对血管的刺激;各种药物溶媒的选择;常见的药物配伍禁忌;输液反应的观察及处理等。做到人人重视,人人参与管理。
二、确保输液用具安全
输注药物前必须认真检查输液用具有效期、包装的完整性。如已过期则不可重新消毒再使用。
三、药物的安全使用
静脉输液治疗流程中药物的领取、摆药、配置、查对、更换液体等步骤均存在安全隐患,必须确保每一个步骤安全,才能保证输液的安全。
(一)医嘱查对药物在使用前必须由2人以上核对医嘱,确认医嘱无误后才能执行。执行医嘱前需打印好输液瓶签、输液卡、输液执行单,由专人负责摆补液。
(二)溶液查对摆补液者必须认真检查每一袋/瓶溶液的质量,确保它的安全性。为了避免出错,我们规范了检查溶液的流程:
1、软包装溶液检查方法一挤二照三倒转四复照:一挤:双手用力挤压软包装,检查有无渗液,如发现有渗液,说明软包装已有裂缝,溶液已污染,不能使用;二照:对光照看溶液的质量:认真观察溶液有无沉淀、絮状物、霉点等;三倒转:将溶液上下倒转后再检查有无漂浮物或絮状物;四复照:再一次对光照看溶液,检查其质量。如检查溶液时发现有异常马上更换并上报药剂科和护理部。
2、瓶装溶液检查方法与软包装溶液检查法类似。方法:一拧二摇三照四倒转:一拧:用母指、食指、中指三个手指轻轻地拧瓶塞,检查其松紧情况,如不能拧动或轻微动视为正常,如轻轻一拧其活动度很大,则提示该溶液不能使用;二摇:轻轻地摇动瓶身;三照、四倒转与软包装溶液检查方法相同。
(三)准确张贴输液瓶签张贴瓶签前必须认真核对溶液的名称、浓度、剂量与瓶签是否相符,核对无误后才能张贴。
(四)配药补液摆后,配药者在配药前必须再认真查对一次,确认药名、浓度、剂量无误后严格按无菌操作加药,药液尽量做到现配现用。
(五)更换补液更换补液时必须先检查将要接瓶的补液有无混浊、沉淀等。查对相邻二组补液有无配伍禁忌,如无才能接瓶,更换后应仔细观察二者的反应是否有沉淀、混浊的现象出现,如有应马上更换输液管;对两种已知有配伍禁忌的补液不能相邻输入,中间应有其他的液体间隔,如无其他补液,应用生理盐水间隔。药液输入后,应密切观察用药后的效果和不良反应。另外,换瓶/袋时需注意茂菲氏滴管及输液管是否已空,防止空气输进病人体内导致空气栓塞的发生。
四、输液反应观察
(一)观察有无药物的`过敏反应
凡是输液所需使用的药物,对于易过敏者都应在输液前做皮内敏感试验,只有无过敏反应时才能进行输液。但有些病人由于体质等因素可能发生“迟发性过敏”反应。这些病人虽然皮内试验为阴性,但可在输入一定量的药液后发生过敏反应,故需要密切观察。如果在输液过程中皮肤出现丘疹、有痒感,并有心慌、气短或见病人颜面苍白、口唇发绀、四肢发冷、测血压有下降趋势,即为过敏反应,须立即停止输液。一般症状轻者可口服抗过敏药物,如马来酸氯苯那敏等。若出现过敏性休克,则要分秒必争全力抢救。
(二)观察输液的速度
输液的速度应根据患者的年龄、病情、体质及输入液体的总量,输液的目的和药物的性质等多种因素来考虑。一般情况下**以每分钟40~60滴为宜。有些药物的滴速不宜太快,如氯化钾一般稀释成0.3%浓度,每分钟应控制在20~40滴。给老年人输液亦必须减慢速度。然而有些药物则需快速输入才能发挥作用,如甘露醇为达到其脱水作用,按每kg体重1~2g的剂量应在30分钟内滴注完毕。这在控制急性脑水肿病人时应用较多。又如给休克早期的病人输液亦应尽早而快速,这时及时纠正休克状态十分重要。特别需要指出的是,有些病人觉得输液时间过长或出于不愿忍受输液时对活动的限制,甚至怕影响到睡眠等原因,在未经医护人员允许的情况下,自行调快输液速度,这是非常危险的。
(三)观察输液药物有无溢至血管外
有些药物是不允许渗出到血管外。一旦有外渗可使病人局部疼痛难忍,严重时可导致局部组织坏死。因此如果观察到输液外渗应及时对症处理,如局部湿敷硫酸镁等。
(四)对神志不清患者更要仔细观察
对接受输液治疗的神志不清患者,须有专人陪护,并在输液全过程中细心观察脉搏、呼吸、心率、血压以及颜面表情和体态,如有异常应立即报告主管医师或值班医师并及时作出相应的处理,防止发生意外。
到澳门值得买的药品有哪些
澳门的药品种类众多,因此去澳门不妨去买一些药品回家给家人,下面小编为大家介绍到澳门值得买的药品有哪些,喜欢这篇澳门药品购物清单的朋友赶紧收藏吧。
1、五蜈蚣标止咳丸
这个出自泰国的止咳药,效果还不错,可以备点在家里。功能主治:生津,止咳,去痰。
2、必理通伤风感冒丸
很多感冒患者推荐的药,吃了也不会想睡觉,疗效也很不错的。功能主治:舒缓伤风感冒引起的各种症状,发烧,身体痛楚,痰多咳嗽,不会使人昏昏欲睡。含更多维他命C。
3、胃仙-U
一款疗效很好的胃药,是胃病患者的好帮手哦。功能主治:胃酸过多、胃灼热、胃部不舒适、胃部饱食感、胃胀、胸闷、打嗝(嗳气)、恶心(想呕吐、反胃、醉酒后恶心感等)、饮酒过多、胃痛、促进消化、消化不良、食欲缺乏、食物过量。
4、京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏
止咳润肺良药,疗效不错哦。功能主治:润肺化痰、止咳*喘、护喉利咽、生津补气、调心降火。适用于伤风咳嗽、痰稠、痰多气喘、咽喉干痒及声音嘶哑。
5、珮夫人化痰素
黑加仑子味道,喂药时小朋友不会抗拒。疗效也不错。功能主治:适合抵抗力较弱容易患上伤风感冒的小朋友服用,服用后可帮助小朋友将痰液吐出,畅通气管并增强抵抗力。成年人每日服用,可提升免疫力及增强肺功能。
6、速愈素
可提升癌症病人抵抗力,有助病人完成治癌疗程,缓和化疗及电疗期间的副作用。功效主治:德国进口IMPACT速愈素是一种癌症治疗专用营养品。为现时全球唯一同时含有Arginine (精氨酸)、Nucleotides (核酸)及Omega3 Fish Oil (奥米加鱼油)的专利配方。医学临床研究证明可提升癌症病人抵抗力,有助病人按时完成治癌疗程,及缓和化疗及电疗期间的副作用。完成所有癌症治疗后,病人亦需继续使用速愈素来保持良好的'抵抗力,以减低复发机会。
7、虎标镇痛药布
虎标镇痛药布-RD为一消炎镇痛剂。本品敷于炎肿患处后,其成份能持久渗入皮肤,促进血液循环。它的急速温和渗透作用能迅速解除病痛,舒缓作用达数小时之久。可有效持久地减轻肌肉疼痛、背部疼痛、肩肌僵直和肌肉疲劳。
8、太和洞久咳丸
对于日夜咳,顽痰不化,呼吸困难,久咳不愈,咳至饮食不能,夜睡不安及一般寒热风痰、咳嗽犹为特效。推荐入口含化,效果最佳。功能主治:痰多咳、伤风咳、百日咳、小儿百日咳、寅卯时咳、阴虚内伤咳、缠绵不愈咳、喉痕声嘶、鼻流清涕、顽痰不化呼吸艰难、老人气喘咳、中年破金咳、妇女妊娠咳。
9、幸福伤风素
效果挺好,吃了也不会打瞌睡。功能主治:能消除因伤风感冒引起之喷嚏、流鼻水、鼻塞、头痛、发烧、肌肉酸痛。临时制止因花粉症、鼻敏感症引起之常打喷嚏、鼻流鼻水、泪眼等症。
10、保心安油
能减轻风寒引起之轻微肚痛蚊叮虫咬引起之痕痒,使用方便。功能主治:舒缓因轻微碰撞或扭伤引起之肌肉或关节疼痛,轻微头痛,关节风湿痛;舟车劳顿引起之头晕;咳嗽引起之胸部不适;风寒引起之轻微肚痛;蚊叮虫咬引起之痕痒。如果孩童使用,可由**将保心安油搽于掌心 ,磨擦至热,然后把掌心按在其肚子上,十数秒便可见效。 因风、寒、湿等引起的肢体疼痛或四肢麻木,将保心安油/膏适量涂在患处,轻轻按摩数分钟,一天数次,可达到驱风除湿,通痹止痛之功效,症状得以缓解或消失。
11、马百良珠珀猴枣散
猴枣散对于治疗宝宝风热感冒有很好的疗效,也是有宝宝的家庭必备的良药之一。功能主治:此散,药性*和,能清热除痰,止咳定喘,诚居家旅行均宜常备之儿科良药。功能:清热化痰,止咳*喘,驱风镇惊。主治:小儿痰热惊风,气促喉鸣,咳嗽痰盛,惊悸不眠,湿热蒸痰,肝热抽搐。
12、虎标颈肩舒
携带方便, 让你随时随地享受舒压按摩,随时恢复活力!功能主治:独家配方,能快速发挥作用,不会因为颈肩酸痛而影响生活;不油腻,不沾手,感觉舒服;散发清爽香味,不会充满药味而让周边的人感到不自在。独家配方,能快速发挥作用,让您专心工作,不会因为颈肩酸痛而影响效率。使用时,只需将适量的药膏轻轻地涂抹在僵硬或酸痛肌肤的部位并轻轻按摩,一日内涂抹2 - 4次即可。
13、日本人字牌救心丸
人字牌「救心」选用地道名贵药材,可补心通阳、化瘀怯邪。以先进科学方法提取,药理研究证实能强心、改善心功能、扩张冠状动脉、增加心肌供血,经临床验证无副作用安全性高,配方合理、制剂精巧、携带方便,最适合家居及旅游时随身携带之必备良药。
14、撒隆适温热膏贴
它伸缩自如,完全紧贴身体的任何部分。功能主治:舒缓跌打、扭伤、肌肉疼痛、腰疼、肩肌僵直。
15、德国秀碧除疤膏
适用于所有新旧、凹陷及凸出、硬化及肥厚的疤痕,如意外创伤、烧伤、灼伤、外科手术、妇科手术后所产生的疤痕。更适用于『暗疮印』及其它皮肤问题引起的疤痕。对硬化、肥厚及痛楚的疮疤均有软化及使*滑的作用。容易渗入皮层,使受伤和脱水的细胞恢复功能,恢复*滑天然弹性,娇肤再展。[秀碧]除疤膏,重现无暇肌肤,令您信心十足!凸起疤痕:秀碧除疤膏令疤痕软化及逐渐减退,恢复*滑及天然弹性。凹陷疤痕:秀碧除疤膏促进血液循环及细胞生长,令皮肤恢复*滑。
对药品管理法的认识
药品管理法是以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。下面小编为大家带来对药品管理法的认识,希望大家多多阅读!
*日,读完横峰县局《药品管理法》第八十二条存疑一文后,经仔细推敲,也有几点看法:
一、“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的”放在同一条款中规定处罚幅度,笔者认为是合理的。“伪造、变造许可证或者药品批准证明文件的”是一种许可证件缺失或者说是一种应经行政许可而未获行政许可的即从事某种行为的违法行为。“买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的”对于买方(租入方、借入方)来讲,也是一种许可证件缺失或者说应经行政许可而未获行政许可即从事某种行为的违法行为。
对于出卖方(出租方、出借方)来讲,其许可证件本来应该说有效的或者已获得行政许可从事某种行为的资格,但出卖方(出租方、出借方)的许可证件或药品批准证明文件的出卖(出租、出借)行为,客观上也充当了买入方(租入方、借入方)许可证件缺失或者说应经行政许可而未获行政许可即从事某种行为的违法此文来源于某某写作网行为的共犯,属于共同违法,按照共同违法行为一并处理的原则,应该合并处理。因此,笔者认为“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的”放在同一条款中规定处罚幅度是合理的。
二、也谈处罚幅度的合理性。
一是从主观过错上,笔者也赞成横峰县局提出的对“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的”最低处罚幅度应不低于《药品管理法》中规定的对无证生产(经营)的处罚。“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的”一般来说,主观上都存在明知未获得行政许可即从事药品的生产(经营)行为,即明知故犯。相对于《药品管理法》中规定的无证经营行为的社会危害性(社会影响)应说有过之而无不及。
二是最低处罚幅度的规定上,该条规定:“伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的处二万元以上十万元以下的罚款”。这一规定也有失予公允,这一条的规定将有无违法所得行为处罚的一个衡量标准,却无相应的最低幅度的限制。例如:某一伪造许可证行为,刚完成伪造行为即被查处,即在无违法所得的情况下,按照本条的规定,即至少要处二万元以上十万元以下的罚款,如
该伪造行为完成后并用于生产、经营且获得了一定的违法所得,按照本条规定,应处没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款。
很显然,同一违法行为,在有违法所得的情况下,且违法所得低于一定数额情况下,对有违法所得的违法行为的处罚往往轻于对无违法所得的处罚。但是有违法所得的违法行为所造成的社会影响(社会危害性)就可能大于无违法所得的,这与我国的“罚过相当”原则是不相符的。
笔者认为,将伪造、变造、买卖出租、出借许可证或者药品批准证明文件的违法行为放在同一条款的处罚是合理的,但同时药管法第八十二条的处罚幅度的规定似乎有点欠妥,希有关部门的今后立法中加以修改,以适应“罚过相当”原则。
以上分析仅仅是笔者的一己之见。不妥之处,望予以指正。
自1998年国家药品监督管理局成立以来,对于注册法规修订较大,1999年4月22日颁布《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《仿制药品审批办法》和《进口药品管理办法》,启动了对药品注册审评模式的改革,逐步与国际接轨。随着我国20xx年加入WTO和新修订的《药品管理法》及其《实施条例》的颁布实施,原国家药品监督管理局对上述办法进行了修订,于20xx年12月1日颁布实施《药品注册管理办法》(试行),以适应WTO关于知识产权的相关原则,适应《药品管理法实施条例》后对“新药”定义修改的新形势。由于*几年注册规章的频繁修订,对于药品注册相关规章的理解发生偏差,使在药品注册申请过程中出现了许多问题,如新药类别、新药保护期、过渡期、监测期的理解等。
而实际上,当我们把目光不单单局限在《药品注册管理办法》上,回头看看老的注册法规、看看药品监管的“基本法”《药品管理法》,许多问题实际上并不难理解。
《药品管理法》作为药品监管行政执法的法律依据,对药品监管中许多问题都做出了原则性规定。例如在第一章总则中对药品监管的目的、适用范围、执法部门等均做出了原则性规定,尤其是第一条“为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法”,更是整个药品监管的核心——确保人民用药安全有效。
在第四章第25条规定了配制医疗机构制剂“应当是本单位临床需要而市场上没有供应的.品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民*药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经*或者省、自治区、直辖市人民*的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用”,从这一条我们可以知道如果要申请医疗机构制剂,需要得到省级药品监督管理局的批准方可以配制。
而申报程序在《药品管理法实施条例》中第四章第23条做出了规定“医疗机构配制制剂,必须按照*药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民*药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制”,这句话的意思是说医疗机构制剂的具体审批办法要由国家药品监督管理局制定,省局按照国家局制定的办法进行审批而不是自己制定审批办法(从这层意义上讲,目前各省审批的医疗机构制剂都是违法审批,因为国家局至今也未能出台《医疗机构制剂审批办法》)。因此,将相关法律、法规进行梳理,会加深我们对有关条款的理解。下面,我结合自己的学*心得以及目前药品注册中比较常见的问题和大家做一个探讨。
一、《药品生产许可证》与《药品注册批件》的“鸡与蛋”的问题
现行《药品管理法》规定“……无《药品生产许可证》的,不得生产药品”(第7条);还规定“……药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品”。也就说一个药物需要满足两个条件才能在成为药品:具备《药品生产许可证》并取得药品批准文号。但是,此时就出现了麻烦,到底是先取得《药品生产许可证》还是先取得药品批准文号。由于我国按照“研发、生产、流通、使用”四个环节对药品进行监管,职能的分割造成了扯皮。安监要先有品种后发许可证,注册要具备生产条件后才能发给药品批准文号,成了到底是先有鸡还是先有蛋的问题。
幸好,在《药品管理法实施条例》第6条对“鸡与蛋”的问题做出了明确答复:“新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。”也就是说,要先就拟生产的品种到安监取得《药品生产许可证》,然后申报品种,拿到批准文号后在一个月内申请GMP认证,6个月内通过就可以了。解决了“鸡与蛋”的问题,类似内容的条款还出现在《药品注册管理办法》第81条中。不过《药品注册管理办法》中对于未能在规定期限内通过GMP认证的批准文号明确“自行废止,并由国家药品监督管理局予以注销”。
二、新旧法规交替引起的注册分类变化及临床研究问题
《药品管理法实施条例》中将新药的定义表述为未曾在国内上市的品种,缩小了新药的范围,这样原来属于四类新药中仿制进口药品的一部分就成为已有国家标准药品。新旧法规交替期间内,产生了上述问题。这一类的问题可以参考一下国药监注[20xx]437号《关于实施〈药品注册管理办法〉(试行)有关事项的通知》中的有关条款结合自己品种的具体情况,确定到底按照那一类来申报,以及相应的临床要求。
请注意两个日期:20xx年9月15日,《药品管理法实施条例》实施日;20xx年12月1日,《药品注册管理办法》实施日;
三、新药保护期、监测期、过渡期的问题
新药保护期:新药经国家药品监督管理局批准颁发新药证书后即获得保护。各类新药的保护期分别为:第一类新药20xx年;第二、三类新药8年;第四、五类新药6年。凡有试产期的新药,其保护期包含试产期。新药的保护期自国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起。新药保护期满,新药保护自行终止。在保护期内的新药,未得到新药证书(正本)拥有者的技术转让,任何单位和个人不得仿制生产,药品监督管理部门也不得受理审批。
新药监测期:《药品管理法实施条例》第34条“*药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口”,取消了新药保护期。《药品注册管理办法》适时的做出了调整,废止了原《新药保护和技术转让的规定》。
过渡期:为妥善处理新旧法规的衔接问题,国家局拟定了《实施条例》实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的过渡办法,其中对于过渡期的表述为“对于20xx年9月15日以前我局已经批准临床研究但未批准生产的新药,仍按照原药品注册管理的有关规定审批。批准生产后,按照原《新药审批办法》属于一类新药的,给予5年的过渡期;属于二类新药的,给予4年的过渡期;属于三类至五类新药的,给予3年的过渡期。在过渡期内,其他药品生产企业不得生产相同品种的药品”。因此,过渡期只是一个特殊时期内特定品种才出现的名字,某些意义上和监测期等同。
实际上,新药监测期相当于国家为了同WTO接轨,为国内药品生产企业设定的一个缓冲期,以免国际制药巨头对民族企业造成巨大的冲击。
四、地方标准与地方批准文号以及现有批准文号格式
老的《药品管理法》中规定,药品审批为国家与省级两级审批,国家负责新药的审批,省级卫生行政部门负责移植(仿制)的审批,这是地方标准及地方批准文号的根源。原*自1987年开展地方标准升国家标准工作,历经20xx年,完成了20册的《中药成方制剂》部颁标准和部颁标准二部共6册,这也是为什么大部分地方批准文号执行国家标准的原因。1998年国家药品监督管理局组建后,先后颁布多项注册法规,将二级审批改为实际上的一级审批,并着手进行地方标准药品再评价的工作。但是即便如此,仍然有大量的地方标准存在。20xx年2月28日通过了修订后的《药品管理法》,取消了地方标准,并于20xx年12月1日开始执行。由于时间的紧迫性,全部取消地方标准不符合国情现状,因此国家局就有关药品标准问题向*办公厅申请延期执行药品管理法,*办公厅以复函形式批准延期一年,这也就是为什么地方标准升国家标准的执行时间为20xx年12月1日的原因。
为了改变市场上批准文号形式多样,包装、标签、说明书夸大其词,误导消费者的问题,同时也为了对全国药品批准文号进行摸底,制止违规批药的现象,从20xx年开始着手统一包装标签说明书暨统一换发药品批准文号工作,并于20xx年正式启动,统一后的批准文号安照国药准字+字母(H、Z、S、T、F)+年份+流水号的形式编排,如国药准字H20xx0001,其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、T代表体外诊断试剂、F代表辅料。目前此项工作已基本结束,但是由于各种原因,尚有部分品种未换发药品批准文号。由于上述两个工作的重叠,造成各使用单位对地方药品批准文号的盲目退货,为此国家局于20xx年再次发文重申二者的关系,详见食药监注函[20xx]68号函。
上面是我在实际药品注册过程中就所遇到的问题谈的一点学*心得,共大家参考。
建议:学*药品注册法规首先从基本法学起,对药品监管法规的整个过程有一个大体上的认识,然后根据实际工作需要学*相关的衍生法规。再学*条文的同时最好能够再了解一下立法背景。例如,对于《药品管理法》的修订背景及修订过程,对《药品管理法》各个条文的解释,在国家局的网站都有,大家可以自己去看一下,了解一个条文出台的最初背景以及最终确定下来的条文的内容,这样可以帮助我们更深刻的理解相关内容。这里我再举两个例子:
第一个,在《药品管理法》中第四十八条第二项第二款“依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的”,在基层药监局实际执法中被简单的理解为“未经检验出厂销售的即按假药论处”,而在相关解释中对于此条的适用范围的表述为“本条第二款第二项的规定,是指这些药品未按本法规定的审批和检验程序,即:新药研制者,必须按照*药品监督管理部门的规定如实报送相关资料和样品,并经审查批准后进行临床试验,审查中将严格论证药品的治疗机理、毒副作用、不良反应等。在药物的非临床安全性评价及临床性试验通过规定标准后,方能获得药品批准文号并从事生产。获得批准文号和进口注册证书的药品也必须按照有关规定进行必要的检验。因此,这些药品的质量情况是不清楚的,它不但违反了法律规定,而且对使用者也是非常不安全的,因此必须按假药论处。”(国家局网站)在人大出版的药品管理法释义中更明确的指出本款所指“依照本法必须检验而未经检验”只适用于第四十一条所指三种情况,即强制检验,类似于批签发制度那样。因此,如果您下次遇到这样的执法者,就可以据理力争了,也可以和他打一场行政诉讼官司。
第二个,关于新药的定义。在药品管理法负责中对药品、辅料都做出了明确定义,偏偏没有对新药做出定义。在翻阅相关立法背景时才明白其中奥秘。为了适应WTO原则,在修订药品管理法时考虑到了新药的定义。按照国际上的分类*惯,一种以上市为标志,以美国、欧盟为代表;一种以生产为标志,东南亚部分国家、日本、我国均按此分类。当时考虑到如果立即修订为以上市区分对国内药品生产企业冲击太大,而按生产与国际惯例不符。为此采取折中意见,暂不在药品管理法附则中对新药做定义,因为一部法律的修订毕竟不容易;改在其实施条例中表述,即延长了考虑的时间,又避免了短期内对药品管理法的修改。必要时,修改实施条例就可以了。至此我才明白为什么药品管理法中未对新药定义。
药品质量管理制度
在快速变化和不断变革的今天,很多场合都离不了制度,制度是要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。大家知道制度的格式吗?以下是小编帮大家整理的药品质量管理制度,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
文件名称:中药饮片进、存、销管理制度
编号:017
起草部门:质量管理部
起草人:xxx
审阅人:xxx
起草日期:2010.5.1
批准日期:2010.5.1
执行日期:2010.5.1
(1)为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
(2)中药饮片购进管理:
①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;
②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;
④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
(3)中药饮片验收管理:
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;
②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
③验收应按照规定的的方法进行抽样检查;
④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
⑤验收记录应保存三年;
(4)中药饮片储存与陈列管理
①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;
②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施;
③中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。
④中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;
⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片斗前应写正名、正字,防止混药;
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;
⑦每天工作完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁,无杂物;
(5)中药饮片的销售管理
严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种;
文件名称:员工培训教育管理制度
编号:018
起草部门:质量管理部
起草人:xxx
审阅人:xxx
起草日期:2010.5.1
批准日期:2010.5.1
执行日期:2010.5.1
(1)为不断提高员工整体素质及业务水*,规范全员质量培训教育工作,根据《药品管理法》及GSP等相关法律法规,特制定本制度。
(2)本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。
(3)质量负责人负责制定年度质量培训计划,开展企业员工质量教育培训和考核工作。
(4)企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作,建立职工质量教育培训档案。
(5)质量知识培训方式以组织集中学*和自学方式为主,以外部培训为辅。
(6)企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规,岗位操作程序、记录的登记方法等。
(7)企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应接受继续教育,从事养护、保管、销售等工作的人员,每年应接受企业的继续教育。
(8)参加外部培训及在职接受继续学历教育的'人员,应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后,留复印件存档。
(9)企业内部教训教育的考核,由质量负责人根据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式,并将考核结果存档。
(10)培训、教育考核结果,应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据,并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
文件名称:质量管理工作情况检查及考核制度
药品管理法试题及答案
试题是用于考试的题目,要求按照标准回答。它是命题者按照一定的考核目的编写出来的。下面是小编收集整理的药品管理法试题及答案,仅供参考,大家一起来看看吧。
一、判断题:(每小题8分)
1、 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的`罚款。( × )
2、 未标明有效期的药品是假药。( × )
3、 药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并收取检验费。( × )
4、 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;可以利用国家机关、医学科研队伍、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。(× )
5、生物制品在销售或者进口前未经检验可以进行销售或者进口。(× )
二、填空:(每小题5分)
1.药品是用于预防、治疗、( 诊断 )人的疾病,有目的调节人的生理机能并规定有( 适应症 )或者( 功能 )主治、( 用法 )和用量的物质。
2. 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查( 验收 )制度。
3. 药品经营企业购进药品,必须有真实完整的( 购销 )记录。
4. 药品入库和出库必须执行( 检查 )制度。
5. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附( 有说明书 )。
药品经营企业必须按照*药品监督管理部门依法制定的 《药品经营质量管理规范》 经营药品。
6、 在中华人民共和国境内从事药品的 研制、 生产、 经营 、 使用 和 监督管理 的单位或者个人,必须遵守本法。
7、 药品进口,须经*药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书 。
8、 药品包装必须按照规定印有或者贴有 标签 并附有说明书 。
三、概念:(每小题10分)
1、假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定德望成份不符的;
(二)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,
按假药论处:
(一)、*药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)、依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)、变质的;
(四)、被污染的;
(五)、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2、劣药:
药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药的;
(一)、超过有效期的;
(二)、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(三)、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(四)、其他不符合药品标准规定的。
小孩子的抵抗力弱,感冒发烧是常有的事情,可是小孩子又不敢轻易给他吃药。【儿童药品广告语大全】你让他吃的是什么药呢?
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